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인간이나 동물로부터 유래하는 검체를 체외에서 검사하기 위하여 단독 또는 조합하여 사용하는 시약을 제조하는 산업활동을 말한다키트 형태로 포장되어 있는 제품의 생산활동도 포함한다다양한 진단시약 검사방식(화학적 또는 면역반응 등), 의료용이 아닌 과학용산업 실험용 시약을 생산하는 활동은 제외한다
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